发布日期:2025-09-05 00:45 点击次数:105
百济神州(688235)公布2025半年度报告。上半年实现营业收入175.18亿元,同比增46.03%;归属于上市公司股东的净利润4.5亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.61亿元,同比扭亏。

上半年,公司实现产品收入为173.60亿元,上年同期产品收入为119.08亿元,同比增45%。产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和安进授权产品以及百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的销售增长。
其中,百悦泽®全球销售额总计125.27亿元,同比增长56.2%,美国销售额总计89.58亿元,同比增长51.7%,主要得益于该产品在所有适应症领域强劲的需求增长,以及净定价带来的适度利好;欧洲销售额总计19.18亿元,同比增长81.4%,主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升,其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计11.92亿元,同比增长36.5%,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。
百泽安®的销售额总计26.43亿元,同比增长20.6%。百泽安®销售额的增长,主要得益于该产品在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。
血液肿瘤领域中,索托克拉联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL-TNCLL(BGB-11417-301)已完成全部患者入组;索托克拉联合抗CD20抗体用于治疗R/RCLL的全球三期试验(BGB-11417-303)已完成首例受试者入组。索托克拉用于治疗R/RCLL和R/RMCL的上市申请在中国已获受理,并被纳入优先审评。公司已计划对R/R MCL适应症的二期临床试验进行数据读出并有望针对R/RMCL在2025年下半年向美国和其他全球监管部门递交上市申请。
BGB-16673(BTKCDAC)用于治疗R/RCLL的全球三期临床试验(BGB-16673-302)已完成首例受试者入组,用于治疗R/R CLL的中国三期临床试验(BGB-16673-303)已完成首例受试者入组,用于治疗R/RCLL患者的潜在注册性二期临床试验继续入组患者,用于治疗R/RWM的潜在注册性二期临床试验已启动患者入组。目前,BGB-16673获得欧洲药品管理局授予的优先药物(PRIME)认定,同时预计将于2025年下半年启动BGB-16673“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)用于治疗R/R CLL患者的三期临床试验。
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